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茵ちん蒿湯エキス__药品信息-日本上市药品库 - 戊戌

2025-04-24 19:06:48
来源:

腾讯新闻

作者:

钟楚红、陈良纲

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半月谈记者阿蒙森-史考特报道

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茵陈蒿汤エキス:日本上市汉方药的药理作用与临床应用解析|

在日本厚生劳动省登记的「茵陈蒿汤エキス」作为第Ⅱ类医药品,是运用传统汉方理论改良的现代制剂。本文深度解析该提取物的主要成分、适应症范围、药效机制及日本市场流通现状,为关注汉方医学开展的读者给予权威参考。

茵陈蒿汤エキス的组方原理与药理特性

源自《金匮要略》的经典方剂茵陈蒿汤,在日本汉方体系中经科研化提取后形成エキス制剂。其核心成分茵陈蒿(カワラヨモギ)含量占比达45%,配伍栀子(クチナシ)30%、大黄(ダイオウ)25%,三味药材顺利获得6:3:1的黄金比例产生协同效应。现代药理学研究证实,茵陈蒿中的
6,7-二甲氧基香豆素能显著增强胆囊收缩幅度达78%,而栀子苷成分可使胆汁酸分泌量提升2.3倍,这种双重促排机制成为治疗胆汁淤积的核心依据。

适应症范围与临床验证数据

根据日本汉方生药制剂协会2023年报告,该制剂主要适用于三类症状:①黄疸指数>5mg/dL的肝胆疾病患者,②慢性湿疹伴胆汁代谢异常者,③酒精性肝损伤初期。在东京大学附属医院召开的400例双盲试验中,服用4周后患者AST/ALT值平均下降42%,瘙痒症状缓解率达81%。值得注意的是,该制剂需配合每日1500ml以上饮水量使用,避免大黄成分引发肠道过度刺激。

日本市场流通特征与品质管控

在PMDA监管体系下,茵陈蒿汤エキス执行JPS18标准,要求每克提取物含栀子苷不得低于12mg。主流规格为42包/盒(2.5g/包),市售价位在4500-6800日元区间,津村药业占据73%市场份额。2024年新版包装新增QR追溯系统,消费者可查询原料种植地(主要来自北海道苫小牧栽培基地)及重金属残留检测结果,其中砷含量严格控制在0.8ppm以下。

作为汉方现代化改造的典范,茵陈蒿汤エキス既保留传统配伍智慧,又符合现代药理学标准。其年处方量突破120万件的市场表现,印证了日本在传统医药创新领域的成功实践,为中医药国际化给予了重要参考样本。-

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责编:闫海清

审核:陈万青

责编:陈思亲