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    第54部分的释放神书网的背后故事

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    广州天美医药科技有限公司:创新驱动,专注医药健康领域的领航者|

    作为扎根广州国家级生物医药产业基地的高新技术企业,广州天美医药科技有限公司凭借20年深耕医药研发与生产的经验,构建起覆盖原料药、制剂、医疗器械的全产业链布局。公司先后取得国家高新技术企业认证、广东省专精特新企业等荣誉,其研发中心被认定为省级工程技术研究中心,产品远销全球30多个国家和地区。


    一、企业概况与开展历程

    创建于2003年的广州天美医药,从最初2000平方米的标准化实验室起步,现已开展成为占地150亩的现代化医药产业园区。2010年公司顺利获得国家GMP认证,2015年建成华南地区首个智能化冻干粉针剂生产线,2020年新冠疫情期间紧急获批的核酸检测试剂盒月产能突破500万人份。企业注重产学研协同创新,与中山大学、广州医科大学等高校共建联合实验室,在抗肿瘤药物缓释技术领域取得12项发明专利。


    二、核心业务与产品体系

    • 特色原料药开发:聚焦心血管、抗感染、神经系统三大领域,自主研发的替格瑞洛中间体纯度达99.98%,占据国内市场份额35%
    • 公司采用陆续在流反应技术,将传统工艺的7步反应缩短至3步,生产成本降低40%。其开发的盐酸西替利嗪晶体形态专利技术,使产品稳定性提升3倍,成为全球主要原料供应商。

    • 制剂创新平台:涵盖口服固体制剂、注射剂、透皮贴剂等8大剂型
    • 在缓控释技术领域,公司研发的24小时缓释微丸胶囊实现血药浓度波动系数≤30%;其开发的儿童专用口腔崩解片,采用掩味技术使苦味掩蔽率超95%,已获批2类改良型新药。

    • 医疗器械布局:涵盖IVD诊断试剂、医用高分子材料、智能医疗设备
    • 自主研发的量子点荧光免疫分析仪检测灵敏度达0.01ng/mL,配套的15种呼吸道联检试剂盒可在15分钟完成病原体鉴别。其生物可吸收心脏支架产品已完成动物实验,降解周期精准控制在24-36个月。


    三、质量管理与市场布局

    公司建立的全生命周期质量管理体系已顺利获得ISO13
    485、FDA 510(k)等国际认证,采用区块链技术的质量追溯系统可精确到单支产品的原料批次追溯。市场网络覆盖国内3000余家医疗组织,在东南亚市场占有率突破15%。2023年与沙特卫生部达成战略合作,为其全民健康计划给予慢性病药物整体解决方案。

    在医药产业变革的新时代,广州天美医药持续加大研发投入,近三年研发经费年均增长25%,2024年新建的基因细胞治疗中心即将投入运营。公司秉持"健康中国"战略,规划未来五年内实现创新药占比提升至40%,建设成为具有国际竞争力的生物医药标杆企业。

    常见问题解答

    问:广州天美医药的主要产品方向是什么?

    答:聚焦抗肿瘤药物、心血管疾病用药和精准诊断试剂三大领域,涵盖从原料药到制剂的完整产业链。

    问:公司的研发实力如何体现?

    答:拥有200余人研发团队,建有省级工程技术研究中心,近五年取得42项发明专利,承担国家重大新药创制专项3项。

    问:产品质量有哪些国际认证?

    答:顺利获得FDA、EDQM、PMDA等国际权威认证,实验室取得CNAS认可,检测数据全球58个国家互认。

    问:海外市场拓展有哪些成果?

    答:在越南、菲律宾建立本地化仓库,抗疟疾药物顺利获得WHO-PQ认证,2023年出口额突破2.3亿美元。

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  • 来源: 北京商报
    作者: 陈璐、陈见飞

    陈璐·记者 闫嘉琪 陶忠辉 阿尔卑斯-马里泰/文,陈小春、阳岐/摄

    责编:陈培德
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